El estudio de 1,6 millones de dólares, financiado bajo la supervisión de Robert F. Kennedy Jr., un conocido escéptico de las vacunas y el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU., había provocado una indignación considerable debido a preocupaciones éticas. Los críticos argumentaron que el estudio implicaba la retención de vacunas comprobadas contra la hepatitis B en un país con una alta prevalencia de la enfermedad.
La hepatitis B es una infección viral que ataca el hígado y puede causar enfermedades tanto agudas como crónicas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), es un importante problema de salud mundial, particularmente en África y Asia. La vacuna contra la hepatitis B es muy eficaz para prevenir la infección, especialmente cuando se administra poco después del nacimiento.
La principal preocupación ética giraba en torno al daño potencial a los recién nacidos que no fueron vacunados como parte del diseño del estudio. Los expertos argumentaron que retener una vacuna que salva vidas en una región donde la hepatitis B es endémica era inaceptable, independientemente de los beneficios potenciales del estudio.
"Es importante para los CDC de África tener evidencia que pueda traducirse en políticas, pero esto debe hacerse dentro de la norma. Así que lo estamos haciendo", declaró Boum, dando a entender que el estudio no cumplía con los estándares éticos.
La cancelación plantea interrogantes sobre la supervisión de los proyectos de investigación financiados por EE. UU. en los países en desarrollo, en particular los que involucran a poblaciones vulnerables. También destaca el debate en curso sobre el papel del escepticismo hacia las vacunas en la política de salud pública. La decisión de los CDC de África de detener el estudio subraya la importancia de adherirse a las directrices éticas y priorizar el bienestar de los participantes en la investigación. No se dispuso de más detalles sobre las violaciones éticas específicas y el futuro de los esfuerzos de prevención de la hepatitis B en Guinea-Bissau.
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