L'étude, financée sous la supervision de Robert F Kennedy Jr., un sceptique notoire en matière de vaccins, et du Département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), visait à étudier l'efficacité de différents schémas vaccinaux contre l'hépatite B dans une région où la prévalence de la maladie est élevée. Les critiques ont fait valoir qu'il était contraire à l'éthique de ne pas administrer le protocole vaccinal standard à un groupe témoin, compte tenu des avantages connus de la vaccination dans la prévention de l'infection par l'hépatite B et de ses complications à long terme, notamment la cirrhose et le cancer du foie.
L'hépatite B est une infection virale qui attaque le foie et peut provoquer des maladies aiguës et chroniques. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le virus se transmet le plus souvent de la mère à l'enfant pendant la naissance et l'accouchement, ainsi que par contact avec du sang ou d'autres liquides biologiques infectés. La vaccination contre l'hépatite B est une pierre angulaire des efforts mondiaux de lutte contre la maladie, l'OMS recommandant que tous les nourrissons reçoivent leur première dose de vaccin le plus tôt possible après la naissance, de préférence dans les 24 heures.
« Il est important pour Africa CDC de disposer de preuves qui peuvent être traduites en politiques, mais cela doit se faire dans le respect des normes », a déclaré Boum, soulignant l'importance des considérations éthiques dans la recherche.
L'annulation de l'étude soulève des questions sur la surveillance et les processus d'examen éthique des projets de recherche internationaux, en particulier ceux impliquant des populations vulnérables. Elle met également en évidence le débat actuel sur l'hésitation à la vaccination et l'impact potentiel de la désinformation sur les initiatives de santé publique. La décision d'Africa CDC d'interrompre l'étude témoigne d'un engagement à donner la priorité aux pratiques de recherche éthiques et à garantir que les interventions de santé publique soient fondées sur des preuves scientifiques solides et des principes éthiques. Les prochaines étapes restent floues, mais l'annulation signale un regain d'attention sur le respect des normes établies et des directives éthiques dans les futurs travaux de recherche liés aux programmes de vaccination en Afrique.
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