16 लाख डॉलर का यह अध्ययन, जिसे रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर, जो कि एक जाने-माने वैक्सीन विरोधी हैं और अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) के सचिव के तत्वावधान में वित्त पोषित किया गया था, नैतिक चिंताओं के कारण काफी आक्रोश का कारण बना था। आलोचकों का तर्क था कि इस अध्ययन में एक ऐसे देश में सिद्ध हेपेटाइटिस बी टीकों को रोका गया जहाँ इस बीमारी का प्रसार अधिक है।

हेपेटाइटिस बी एक वायरल संक्रमण है जो लिवर पर हमला करता है और तीव्र और पुरानी दोनों बीमारियों का कारण बन सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, यह एक बड़ी वैश्विक स्वास्थ्य समस्या है, खासकर अफ्रीका और एशिया में। हेपेटाइटिस बी का टीका संक्रमण को रोकने में अत्यधिक प्रभावी है, खासकर जब जन्म के तुरंत बाद दिया जाता है।

मुख्य नैतिक चिंता उन नवजात शिशुओं को होने वाले संभावित नुकसान के इर्द-गिर्द घूमती है जिन्हें अध्ययन के डिज़ाइन के हिस्से के रूप में टीका नहीं लगाया गया था। विशेषज्ञों का तर्क था कि एक ऐसे क्षेत्र में जहां हेपेटाइटिस बी स्थानिक है, जीवन रक्षक टीके को रोकना अस्वीकार्य था, भले ही अध्ययन के संभावित लाभ कुछ भी हों।

"अफ्रीका सीडीसी के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उसके पास ऐसे प्रमाण हों जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए। इसलिए हम हैं," बूम ने कहा, जिसका तात्पर्य है कि अध्ययन नैतिक मानकों को पूरा नहीं करता है।

रद्द करने से विकासशील देशों में अमेरिकी वित्त पोषित अनुसंधान परियोजनाओं की देखरेख के बारे में सवाल उठते हैं, खासकर वे जिनमें कमजोर आबादी शामिल है। यह सार्वजनिक स्वास्थ्य नीति में वैक्सीन विरोधी संदेह की भूमिका के बारे में चल रही बहस को भी उजागर करता है। अफ्रीका सीडीसी का अध्ययन रोकने का निर्णय अनुसंधान में नैतिक दिशानिर्देशों का पालन करने और प्रतिभागियों की भलाई को प्राथमिकता देने के महत्व को रेखांकित करता है। गिनी-बिसाऊ में विशिष्ट नैतिक उल्लंघनों और हेपेटाइटिस बी रोकथाम प्रयासों के भविष्य के बारे में आगे की जानकारी तुरंत उपलब्ध नहीं थी।