यह अध्ययन, जिसे रॉबर्ट एफ़. कैनेडी जूनियर, जो कि एक जाने-माने वैक्सीन विरोधी हैं, और यू.एस. डिपार्टमेंट ऑफ़ हेल्थ एंड ह्यूमन सर्विसेज़ (एचएचएस) के तत्वावधान में वित्त पोषित किया गया था, अपनी डिज़ाइन के कारण आक्रोश का कारण बना, जिसमें एक ऐसे देश में जहाँ इस बीमारी का प्रचलन अधिक है, नवजात शिशुओं के एक हिस्से को सिद्ध हेपेटाइटिस बी के टीके नहीं दिए गए। हेपेटाइटिस बी एक वायरल संक्रमण है जो लिवर पर हमला करता है और तीव्र और पुरानी दोनों बीमारियों का कारण बन सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, यह सबसे अधिक बार जन्म और प्रसव के दौरान माँ से बच्चे में फैलता है, साथ ही संक्रमित रक्त या अन्य शारीरिक तरल पदार्थों के संपर्क से भी फैलता है।

नैतिक चिंताएँ हेपेटाइटिस बी के टीकों की स्थापित प्रभावकारिता और सुरक्षा पर केंद्रित थीं, जिन्हें पुरानी संक्रमण और बाद में लिवर की क्षति, सिरोसिस और लिवर कैंसर के खतरे को काफी कम करने के लिए दिखाया गया है। इस तरह के निवारक उपाय को रोकना, यहां तक कि एक नियंत्रित अध्ययन के लिए भी, उन शिशुओं को संभावित नुकसान के बारे में सवाल उठाता है जो अनुसंधान अवधि के दौरान वायरस से संक्रमित हो सकते हैं।

बौम ने कहा, "अफ़्रीका सीडीसी के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उसके पास ऐसे प्रमाण हों जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए," उन्होंने सार्वजनिक स्वास्थ्य पहलों में नैतिक अनुसंधान प्रथाओं की आवश्यकता पर जोर दिया। अफ़्रीका सीडीसी पूरे महाद्वीप में रोग की रोकथाम और नियंत्रण प्रयासों के समन्वय और समर्थन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

अध्ययन का रद्द होना वैक्सीन अनुसंधान नैतिकता के आसपास चल रही बहस को उजागर करता है, खासकर संसाधन-सीमित सेटिंग्स में जहां स्वास्थ्य सेवा और निवारक उपायों तक पहुंच सीमित हो सकती है। आलोचकों का तर्क था कि अध्ययन डिज़ाइन ने कमजोर आबादी की भलाई से ऊपर अनुसंधान उद्देश्यों को प्राथमिकता दी, जिससे टीकाकरण कार्यक्रमों में विश्वास कम हो सकता है।

यू.एस. डिपार्टमेंट ऑफ़ हेल्थ एंड ह्यूमन सर्विसेज़ ने अभी तक रद्द करने के संबंध में कोई आधिकारिक बयान जारी नहीं किया है। गिनी-बिसाऊ में हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के प्रयासों का भविष्य अनिश्चित बना हुआ है, लेकिन स्वास्थ्य अधिकारियों से सार्वभौमिक टीकाकरण कवरेज और नैतिक अनुसंधान प्रथाओं को प्राथमिकता देने वाली वैकल्पिक रणनीतियों का पता लगाने की उम्मीद है।