16 लाख डॉलर की यह परियोजना, जिसे रॉबर्ट एफ़. कैनेडी जूनियर, जो कि एक जाने-माने वैक्सीन विरोधी हैं, और अमेरिकी स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग (एचएचएस) के तत्वावधान में वित्त पोषित किया गया था, ने इस क्षेत्र में हेपेटाइटिस बी के उच्च प्रसार के बावजूद सिद्ध हेपेटाइटिस बी टीकों को रोकने के अपने दृष्टिकोण के कारण आक्रोश पैदा किया। हेपेटाइटिस बी एक वायरल संक्रमण है जो लीवर पर हमला करता है और तीव्र और पुरानी दोनों तरह की बीमारियों का कारण बन सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, यह वायरस सबसे अधिक जन्म और प्रसव के दौरान मां से बच्चे में फैलता है, साथ ही संक्रमित रक्त या अन्य शारीरिक तरल पदार्थों के संपर्क से भी फैलता है।
मूल नैतिक मुद्दा नवजात शिशुओं को होने वाले संभावित नुकसान के इर्द-गिर्द घूमता है, जिन्हें अध्ययन के प्रोटोकॉल के हिस्से के रूप में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ तुरंत टीका नहीं लगाया गया था। डब्ल्यूएचओ और अमेरिकी सीडीसी की सिफारिशों सहित दुनिया के अधिकांश हिस्सों में मानक चिकित्सा पद्धति, पुरानी संक्रमण को रोकने के लिए जन्म के 24 घंटों के भीतर हेपेटाइटिस बी का टीका लगाना है।
बूम ने कहा, "अफ्रीका सीडीसी के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उसके पास ऐसे प्रमाण हों जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए," उन्होंने नैतिक अनुसंधान प्रथाओं की आवश्यकता पर जोर दिया।
अध्ययन का रद्द होना अंतर्राष्ट्रीय अनुसंधान परियोजनाओं की देखरेख के बारे में सवाल उठाता है, खासकर उन परियोजनाओं में जो कमजोर आबादी को शामिल करती हैं। अफ्रीका सीडीसी का हस्तक्षेप अफ्रीका में आयोजित नैदानिक परीक्षणों में नैतिक अनुसंधान आचरण और प्रतिभागियों की सुरक्षा पर बढ़ते जोर को उजागर करता है। रद्द होना अनुसंधान पहलों को स्थापित सार्वजनिक स्वास्थ्य दिशानिर्देशों और नैतिक मानकों के साथ संरेखित करने के महत्व को भी रेखांकित करता है। अध्ययन के विशिष्ट डिजाइन और इसके साथ आगे बढ़ने के प्रारंभिक निर्णय के पीछे के तर्क के बारे में आगे के विवरण पूरी तरह से नहीं बताए गए हैं। यह अभी भी स्पष्ट नहीं है कि अब तक एकत्र किए गए डेटा का क्या होगा, और क्या गिनी-बिसाऊ में हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए कोई वैकल्पिक अध्ययन आयोजित किए जाएंगे।
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