16 लाख डॉलर का यह अध्ययन, जिसे रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर, जो कि एक जाने-माने वैक्सीन विरोधी हैं, और अमेरिकी स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग (HHS) के तत्वावधान में वित्त पोषित किया गया था, अपनी डिज़ाइन के कारण नैतिक चिंताओं का कारण बना, जिसमें एक ऐसे क्षेत्र में नवजात शिशुओं को सिद्ध हेपेटाइटिस बी के टीके से वंचित रखना शामिल था जहाँ इस बीमारी का प्रसार अधिक है। अध्ययन का आधार टीके की प्रभावशीलता पर और अधिक प्रमाण जुटाना था, जबकि इसकी प्रभावकारिता पहले से ही स्थापित है।

हेपेटाइटिस बी एक वायरल संक्रमण है जो लिवर पर हमला करता है और तीव्र और पुरानी दोनों बीमारियों का कारण बन सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) का अनुमान है कि विश्व स्तर पर 29.6 करोड़ से अधिक लोग क्रोनिक हेपेटाइटिस बी संक्रमण के साथ जी रहे हैं, जिसमें अफ्रीका पर एक महत्वपूर्ण बोझ है। जन्म के तुरंत बाद टीकाकरण हेपेटाइटिस बी की रोकथाम का एक आधारशिला है, जो क्रोनिक संक्रमण और बाद में लिवर की क्षति, सिरोसिस और लिवर कैंसर के खतरे को काफी कम करता है।

बूम ने कहा, "अफ्रीका CDC के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उसके पास ऐसे प्रमाण हों जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए," उन्होंने नैतिक अनुसंधान प्रथाओं के महत्व पर जोर दिया। अध्ययन की कार्यप्रणाली के विशिष्ट विवरण, जिनके कारण नैतिक चिंताएँ हुईं, तुरंत प्रकट नहीं किए गए, लेकिन उच्च जोखिम वाली आबादी में एक सिद्ध टीके को रोकने का निर्णय विवाद का एक केंद्रीय बिंदु था।

रद्द करने से अंतर्राष्ट्रीय अनुसंधान परियोजनाओं, विशेष रूप से बाहरी संस्थाओं द्वारा वित्त पोषित परियोजनाओं के लिए निरीक्षण और नैतिक समीक्षा प्रक्रियाओं के बारे में सवाल उठते हैं। यह वैक्सीन के प्रति झिझक और सार्वजनिक स्वास्थ्य पहलों पर संदेह के संभावित प्रभाव के बारे में चल रही बहस को भी उजागर करता है। अफ्रीका CDC का निर्णय संगठन की इस प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है कि महाद्वीप पर किए गए अनुसंधान उच्चतम नैतिक मानकों का पालन करते हैं और अपनी आबादी की भलाई को प्राथमिकता देते हैं। अध्ययन के डिज़ाइन और विशिष्ट नैतिक चिंताओं के बारे में आगे के विवरण आने वाले दिनों में जारी होने की उम्मीद है। गिनी-बिसाऊ में भविष्य के हेपेटाइटिस बी रोकथाम प्रयासों के लिए रद्द करने के निहितार्थों का वर्तमान में आकलन किया जा रहा है।