यूनाइटेड स्टेट्स फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने जनवरी 2026 में नैदानिक परीक्षणों में बेयज़ियन सांख्यिकी के उपयोग को प्रोत्साहित करने के लिए मसौदा मार्गदर्शन जारी किया, यह एक ऐसा कदम है जो विश्व स्तर पर नई दवाओं के मूल्यांकन और अनुमोदन के तरीके को महत्वपूर्ण रूप से बदल सकता है। यह बदलाव लंबे समय से चली आ रही "कोरी स्लेट" दृष्टिकोण को चुनौती देता है, जहाँ प्रत्येक नैदानिक परीक्षण अलगाव में संचालित होता है, पूर्व अनुसंधान और डेटा को अनदेखा करता है।

छह दशकों से अधिक समय से, FDA की मानक प्रथा के अनुसार प्रत्येक परीक्षण को मौजूदा अनुसंधान या समान दवाओं के पिछले परीक्षणों की परवाह किए बिना, स्वतंत्र रूप से दवा की प्रभावशीलता साबित करने की आवश्यकता होती है। यह पद्धति, हालांकि कठोरता सुनिश्चित करने के लिए अभिप्रेत है, विशेष रूप से बोझिल और अक्षम हो सकती है, खासकर जब दुर्लभ बीमारियों या स्थितियों का अध्ययन किया जा रहा हो जहाँ रोगी आबादी सीमित है।

बेयज़ियन सांख्यिकी शोधकर्ताओं को नए परीक्षण परिणामों के विश्लेषण में पूर्व ज्ञान और मौजूदा डेटा को शामिल करने की अनुमति देकर एक विकल्प प्रदान करती है। यह दृष्टिकोण, जो आमतौर पर खगोल भौतिकी और जलवायु विज्ञान जैसे अन्य क्षेत्रों में उपयोग किया जाता है, परीक्षणों के लिए आवश्यक नमूना आकार को कम कर सकता है, दवा विकास प्रक्रिया को गति दे सकता है और संभावित रूप से लागत कम कर सकता है। ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय में बायोस्टैटिस्टिशियन डॉ. अन्या शर्मा ने समझाया, "पारंपरिक विधि अनिवार्य रूप से जानकारी के भंडार को अनदेखा करती है जो दवा की प्रभावकारिता का आकलन करने में मूल्यवान हो सकती है।" "बेयज़ियन विधियाँ उस ज्ञान को वैज्ञानिक रूप से ठोस तरीके से शामिल करने के लिए एक ढांचा प्रदान करती हैं।"

FDA का मसौदा मार्गदर्शन दुनिया के अन्य हिस्सों में नियामक निकायों के साथ संभावित संरेखण का संकेत देता है, जैसे कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA), जिन्होंने पहले से ही दवा मूल्यांकन में बेयज़ियन दृष्टिकोणों की खोज शुरू कर दी है, और कुछ मामलों में, उन्हें लागू करना शुरू कर दिया है। यह सामंजस्य वैश्विक दवा विकास प्रक्रिया को सुव्यवस्थित कर सकता है, जिससे दवा कंपनियों के लिए बहुराष्ट्रीय परीक्षण करना और दुनिया भर के रोगियों के लिए नए उपचार लाना आसान हो जाएगा।

हालांकि, नैदानिक परीक्षणों में बेयज़ियन सांख्यिकी को अपनाना अपनी चुनौतियों के बिना नहीं है। यदि पूर्व ज्ञान का सावधानीपूर्वक और निष्पक्ष रूप से आकलन नहीं किया जाता है तो पूर्वाग्रह की संभावना के बारे में चिंताएं जताई गई हैं। आलोचकों का तर्क है कि पूर्व मान्यताओं को शामिल करने की व्यक्तिपरक प्रकृति से विकृत परिणाम हो सकते हैं और संभावित रूप से असुरक्षित या अप्रभावी दवाओं को मंजूरी दी जा सकती है। टोक्यो विश्वविद्यालय में फार्मास्युटिकल विज्ञान के प्रोफेसर डॉ. केन्जी तनाका ने चेतावनी दी, "बेयज़ियन विधियों का उपयोग करते समय पारदर्शिता और कठोर सत्यापन महत्वपूर्ण हैं।" "हमें यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि उपयोग की गई पूर्व जानकारी विश्वसनीय है और परीक्षण के परिणाम को अनुचित रूप से प्रभावित नहीं करती है।"

FDA का मसौदा मार्गदर्शन वर्तमान में सार्वजनिक टिप्पणी के लिए खुला है, और एजेंसी से उम्मीद की जाती है कि वह दिशानिर्देशों को अंतिम रूप देने से पहले शोधकर्ताओं, दवा कंपनियों और रोगी वकालत समूहों से प्रतिक्रिया पर विचार करेगी। इस प्रक्रिया के परिणाम दवा विकास के भविष्य के लिए दूरगामी निहितार्थ हो सकते हैं, संभावित रूप से कई प्रकार की बीमारियों के लिए नए उपचारों की उपलब्धता में तेजी ला सकते हैं, विशेष रूप से उन बीमारियों के लिए जो छोटे आबादी को प्रभावित करती हैं जिन्हें पारंपरिक नैदानिक परीक्षण पद्धतियों द्वारा ऐतिहासिक रूप से कम सेवा दी गई है।