기니비사우 공중 보건 당국은 아프리카에서 수행되는 임상 연구에 대한 권한에 대한 의문이 제기됨에 따라 미국 자금 지원을 받는 B형 간염 백신 연구를 중단했습니다. 기니비사우 보건부 관계자들은 기자 회견에서 연구 중단을 발표하며, 해당 연구가 국가 공중 보건 연구소의 기술적, 윤리적 검토를 거칠 것이라고 밝혔습니다.
이번 발표는 임상 시험 지속 여부에 대한 몇 주간의 상반된 성명 이후에 나왔습니다. 기니비사우 공중 보건부 장관인 퀸힌 난토테는 "연구에 대한 최종 결정을 내리기 위한 충분한 협조가 없었습니다."라며 "이러한 상황에 직면하여 우리는 연구를 중단하기로 결정했습니다."라고 말했습니다.
결정이 공식화된 회의는 아프리카 질병통제예방센터(Africa CDC)에서 소집했습니다. 지난주, 해당 기관의 한 관계자는 임상 시험이 진행되지 않을 것이라고 밝혔습니다.
문제의 연구는 B형 간염 백신에 대한 출생 시 투여 정책과 관련이 있습니다. 제안된 정책은 바이러스의 모자 간 전염을 예방하고 조기 보호를 제공하기 위해 출생 직후 신생아에게 백신 첫 번째 투여량을 투여하는 것을 목표로 합니다. 기니비사우는 2027년에 B형 간염 백신에 대한 보편적인 출생 시 투여 정책을 시행할 예정입니다.
이번 연구 중단은 아프리카 과학자들과 공중 보건 관계자들 사이에서 아프리카 대륙에서 수행되는 임상 시험의 윤리적 감독 및 통제에 대한 우려가 커지고 있음을 강조합니다. 아프리카 연구자들과 기관들이 외국 기관의 자금 지원을 받는 연구의 설계, 실행 및 분석에 어느 정도 관여하는지에 대한 의문이 제기되었습니다. 난토테 장관이 언급한 협력 부족은 국제 자금 제공자와 지역 보건 당국 간의 더 큰 협력과 소통의 필요성을 강조합니다.
기니비사우 국립 공중 보건 연구소의 검토에서는 연구 프로토콜, 정보에 입각한 동의 절차, 지역 주민에 대한 잠재적 이점과 위험을 조사할 가능성이 높습니다. 또한 연구 거버넌스의 더 광범위한 문제와 연구 의제 형성에 있어 아프리카 기관의 역할을 다룰 것입니다. 이번 검토 결과는 기니비사우 및 기타 아프리카 국가의 향후 임상 시험에 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 잠재적으로 더 엄격한 규정과 연구 활동에 대한 더 큰 지역 통제로 이어질 수 있습니다.
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