기니비사우 보건 당국은 아프리카에서 수행되는 임상 연구에 대한 권한에 대한 의문이 제기됨에 따라 미국이 자금을 지원하는 B형 간염 백신 연구를 중단했습니다. 기니비사우 보건부 관계자들은 기자 회견에서 연구 중단을 발표하며, 해당 연구가 국가 공중 보건 연구소의 기술적, 윤리적 검토를 거칠 것이라고 밝혔습니다.
이번 발표는 임상 시험의 지속 여부를 둘러싼 몇 주간의 불확실성 이후에 나왔습니다. 퀸힌 난토테 기니비사우 공중 보건부 장관은 "연구에 대한 최종 결정을 내리기 위한 충분한 협조가 없었습니다. 이러한 상황에 직면하여 우리는 연구를 중단하기로 결정했습니다."라고 말했습니다.
이번 결정은 아프리카 질병통제예방센터(Africa CDC)가 소집한 회의 이후에 내려졌습니다. Africa CDC 관계자는 이전에 임상 시험이 진행되지 않을 것이라고 밝혔습니다.
이 연구는 출생 시 투여되는 새로운 B형 간염 백신의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. B형 간염은 간을 공격하여 급성 및 만성 질환을 유발할 수 있는 바이러스 감염입니다. 세계보건기구에 따르면 B형 간염 바이러스는 출산 및 분만 중 모체에서 자녀에게, 그리고 혈액 또는 기타 체액과의 접촉을 통해 가장 흔하게 전염됩니다. 현재 표준 치료법은 출생 후 24시간 이내에 B형 간염 백신을 1회 투여하고 이후 추가 투여하는 것입니다. 중단된 임상 시험은 대체 백신 접종 일정을 탐색하고 잠재적으로 백신 접종 범위를 개선하고자 했습니다.
이번 연구 중단은 아프리카에서 수행되는 임상 시험, 특히 외국 기관이 자금을 지원하는 임상 시험에 대한 감독 및 윤리적 고려 사항에 대한 더 광범위한 질문을 제기합니다. 일부 아프리카 과학자들은 지역 연구자 및 지역 사회가 이러한 연구의 설계 및 구현에 참여하는 정도에 대해 우려를 표명했습니다. 이러한 우려에는 연구가 지역 보건 우선순위와 일치하는지, 생성된 데이터가 아프리카 인구에게 이익이 되는지 확인하는 것이 포함됩니다.
기니비사우는 2027년에 B형 간염 백신에 대한 보편적인 출생 시 투여 정책을 시행할 예정입니다. 국가 공중 보건 연구소의 검토에서는 연구의 과학적 가치, 윤리적 의미 및 기니비사우의 국가 보건 우선순위와의 일치성을 평가할 것입니다. 검토 결과에 따라 임상 시험 재개 허용 여부 또는 영구 종료 여부가 결정됩니다.
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