미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 mRNA 독감 백신 신청을 거부했습니다. 이는 백신 제조사를 놀라게 한 결정이며, 여러 소식통에 따르면 백신과 mRNA 기술에 대한 감시가 강화되는 가운데 나온 것입니다. 화요일에 밝혀진 거부 사유는 Ars Technica가 보도한 바와 같이, 임상 설계 및 사용된 비교 백신에 대한 문제였습니다. 이러한 상황은 Ars Technica가 언급했듯이, "열렬한 반백신 운동가"로 묘사되는 인물이 기관을 이끌면서 백신, 특히 mRNA 백신에 대한 회의론이 고조되는 맥락에서 발생했습니다.
모더나는 Ars Technica가 인용한 보도 자료에 따르면 FDA의 거부에 놀라움을 표명했습니다. FDA의 결정은 특히 mRNA 기반 기술에 대한 백신 개발 및 승인에 직면한 어려움을 더합니다. 이는 타임지가 강조했듯이, 암 치료법의 발전과 새로운 약물 출시를 포함하여 글로벌 보건 부문에서 상당한 혁신이 이루어진 시기에 발생하고 있습니다.
FDA의 백신에 대한 입장은 특히 임신 중 약물 안전성에 대한 지속적인 논의를 고려할 때 특히 중요합니다. 네이처 뉴스가 보도한 바와 같이, 임산부와 의료 제공자는 약물의 위험을 평가할 때 제한된 데이터에 의존하는 경우가 많습니다. 이 기사는 코로나19 백신 접종에 대한 개인적인 결정을 내려야 했던 역학자의 경험을 통해, 임산부의 백신 안전성에 대한 충분한 데이터를 수집하는 데 어려움이 있음을 강조합니다.
모더나의 독감 백신 신청 거부는 또한 글로벌 보건 환경이 자금 지원 문제에 직면한 가운데 이루어졌습니다. 타임지가 보도한 바와 같이, 국제 원조 및 의학 연구에 대한 자금 삭감 이후, 전 세계 지도자들이 공백을 메우기 위해 나서고 있습니다. 또한, 독립 비영리 단체로 운영되는 USAID의 연구 개발 연구소와 같은 혁신적인 프로그램의 부활은, 복스지가 보도한 바와 같이, 글로벌 보건 개선을 위한 지속적인 노력을 보여줍니다.
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