O estudo de $1,6 milhão, financiado sob a supervisão de Robert F Kennedy Jr., o secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, gerou indignação devido ao seu design, que envolvia a retenção de vacinas contra a hepatite B de alguns recém-nascidos em uma nação com alta prevalência da doença. As preocupações éticas centraram-se no dano potencial a bebês que não foram vacinados, dada a eficácia e segurança bem estabelecidas das vacinas contra a hepatite B.

A hepatite B é uma infecção viral que ataca o fígado e pode causar doenças agudas e crônicas. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), é um grande problema de saúde global, particularmente na África. A infecção crônica por hepatite B aumenta significativamente o risco de cirrose e câncer de fígado. A vacinação é um método altamente eficaz de prevenção da infecção por hepatite B, e a OMS recomenda que todos os bebês recebam sua primeira dose da vacina o mais rápido possível após o nascimento, de preferência dentro de 24 horas.

Boum enfatizou a importância de práticas de pesquisa éticas. "É importante para o CDC da África ter evidências que possam ser traduzidas em políticas, mas isso deve ser feito dentro da norma. Então nós estamos..." afirmou, destacando a necessidade de a pesquisa aderir a diretrizes éticas e respeitar os padrões médicos estabelecidos.

O cancelamento do estudo levanta questões sobre a supervisão e os processos de revisão ética para projetos de pesquisa internacionais, particularmente aqueles que envolvem populações vulneráveis. O incidente ressalta a importância de um escrutínio ético rigoroso para garantir que os estudos de pesquisa não comprometam a saúde e o bem-estar dos participantes. As implicações futuras para projetos de pesquisa semelhantes na África permanecem incertas, mas é provável que este caso leve a uma reavaliação dos padrões éticos e dos processos de revisão.