O projeto de US$ 1,6 milhão, financiado sob a supervisão de Robert F. Kennedy Jr., um conhecido cético em relação a vacinas, e do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, gerou indignação por sua abordagem de reter vacinas comprovadas contra hepatite B em uma região com alta prevalência da doença. A hepatite B é uma infecção viral que ataca o fígado e pode causar doenças agudas e crônicas. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, o vírus é mais comumente transmitido de mãe para filho durante o parto, bem como através do contato com sangue ou outros fluidos corporais infectados.

A principal questão ética girava em torno do dano potencial a recém-nascidos que não foram imediatamente vacinados contra a hepatite B como parte do protocolo do estudo. A prática médica padrão na maioria das partes do mundo, incluindo as recomendações da OMS e do CDC dos EUA, é administrar a vacina contra hepatite B dentro de 24 horas após o nascimento para prevenir a infecção crônica.

"É importante para o CDC da África ter evidências que possam ser traduzidas em políticas, mas isso deve ser feito dentro da norma", afirmou Boum, enfatizando a necessidade de práticas de pesquisa éticas.

O cancelamento do estudo levanta questões sobre a supervisão de projetos de pesquisa internacionais, particularmente aqueles que envolvem populações vulneráveis. A intervenção do CDC da África destaca a crescente ênfase na conduta ética da pesquisa e na proteção dos participantes em ensaios clínicos conduzidos na África. O cancelamento também ressalta a importância de alinhar as iniciativas de pesquisa com as diretrizes de saúde pública e os padrões éticos estabelecidos. Mais detalhes sobre o design específico do estudo e a justificativa por trás da decisão inicial de prosseguir com ele não foram totalmente divulgados. Permanece incerto o que acontecerá com os dados coletados até o momento e se estudos alternativos serão conduzidos para abordar a prevenção da hepatite B na Guiné-Bissau.