Власти здравоохранения Гвинеи-Бисау приостановили финансируемое США исследование вакцины против гепатита B на фоне вопросов, касающихся полномочий в отношении клинических исследований, проводимых в Африке. Об этом было объявлено на пресс-конференции, проведенной сегодня официальными лицами Министерства здравоохранения Гвинеи-Бисау, заявившими, что исследование приостановлено до проведения технической и этической экспертизы национальным институтом общественного здравоохранения страны.

Решение было принято после нескольких недель противоречивых заявлений относительно продолжения испытания. "Не было достаточной координации для принятия окончательного решения по исследованию", - заявил Кинхин Нантоте, министр здравоохранения Гвинеи-Бисау. "Столкнувшись с этой ситуацией, мы решили приостановить его".

Встреча, созванная Африканскими центрами по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC), состоялась после того, как официальный представитель организации на прошлой неделе дал понять, что испытание не будет продолжено. Исследование было направлено на оценку нового подхода к вакцинации против гепатита B. Гепатит B - это вирусная инфекция, поражающая печень и способная вызывать как острые, так и хронические заболевания. Стандартной профилактической мерой является вакцина, обычно вводимая в виде серии уколов. Конкретные детали финансируемого США испытания, включая точную тестируемую вакцину и предлагаемый график вакцинации, не были полностью раскрыты.

Приостановка поднимает более широкие вопросы об этике и надзоре за клиническими испытаниями, проводимыми в Африке, особенно теми, которые финансируются иностранными организациями. Некоторые африканские ученые выразили обеспокоенность по поводу степени вовлеченности местных исследователей и сообществ в разработку и реализацию таких исследований. Эти опасения часто сосредоточены на обеспечении того, чтобы исследовательские приоритеты соответствовали конкретным потребностям африканского населения в области здравоохранения и чтобы в африканских институтах был достаточный потенциал для проведения и надзора за клиническими исследованиями независимо.

Гвинея-Бисау планирует внедрить политику универсальной дозы вакцины против гепатита B при рождении в 2027 году. Приостановка испытания, вероятно, задержит любую потенциальную интеграцию результатов в эту запланированную национальную программу. Техническая и этическая экспертиза, проводимая национальным институтом общественного здравоохранения, определит будущее исследования и разрешит опасения, высказанные африканскими учеными.