Власти здравоохранения Гвинеи-Бисау приостановили финансируемое США исследование вакцины против гепатита B в связи с вопросами, касающимися полномочий в отношении клинических исследований, проводимых в Африке. Об этом было объявлено сегодня на пресс-конференции официальными лицами Министерства здравоохранения Гвинеи-Бисау, заявившими, что исследование приостановлено до проведения технической и этической экспертизы национальным институтом общественного здравоохранения страны.
Это решение последовало за несколькими неделями противоречивых заявлений относительно продолжения испытания. "Не было достаточной координации для принятия окончательного решения по исследованию", - заявил Кинхин Нантоте, министр здравоохранения Гвинеи-Бисау. "Столкнувшись с этой ситуацией, мы решили приостановить его".
Совещание, на котором было объявлено о приостановке, было созвано Африканскими центрами по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC). На прошлой неделе представитель организации дал понять, что испытание не будет продолжено.
Исследование было направлено на оценку эффективности новой вакцины против гепатита B, вводимой при рождении. Гепатит B - это вирусная инфекция, поражающая печень и способная вызывать как острые, так и хронические заболевания. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), вирус гепатита B чаще всего передается от матери ребенку во время родов и родоразрешения, а также при контакте с кровью или другими биологическими жидкостями. Всеобщая политика введения дозы вакцины против гепатита B при рождении планируется к реализации в Гвинее-Бисау в 2027 году.
Приостановка поднимает более широкие вопросы о надзоре и этических соображениях, связанных с клиническими испытаниями, проводимыми в африканских странах при финансировании иностранных организаций. Некоторые африканские ученые выразили обеспокоенность по поводу потенциальной эксплуатации и необходимости усиления местного контроля над исследовательскими программами. В ходе проверки, проводимой национальным институтом общественного здравоохранения Гвинеи-Бисау, вероятно, будут изучены протокол исследования, процедуры получения информированного согласия, а также потенциальные выгоды и риски для местного населения. Результат этой проверки определит будущее испытания и может повлиять на то, как будут проводиться аналогичные исследования в Африке.
Discussion
Join the conversation
Be the first to comment