أثارت الدراسة التي بلغت تكلفتها 1.6 مليون دولار، والممولة تحت إشراف روبرت ف. كينيدي جونيور، المعروف بتشكيكه في اللقاحات، ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS)، غضبًا بسبب منهجيتها المتمثلة في حجب لقاحات التهاب الكبد الوبائي (ب) المثبتة في منطقة ذات معدل انتشار مرتفع للمرض. جادل النقاد بأن حجب لقاح منقذ للحياة لأغراض البحث أمر غير أخلاقي، خاصة بالنظر إلى الفعالية الراسخة للقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) في الوقاية من العدوى المزمنة وسرطان الكبد.

التهاب الكبد الوبائي (ب) هو عدوى فيروسية تهاجم الكبد ويمكن أن تسبب أمراضًا حادة ومزمنة. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO)، ينتشر الفيروس بشكل شائع من الأم إلى الطفل أثناء الولادة والوضع، وكذلك من خلال ملامسة الدم المصاب أو سوائل الجسم الأخرى. التطعيم هو طريقة فعالة للغاية للوقاية من عدوى التهاب الكبد الوبائي (ب)، خاصة عند إعطائه بعد الولادة بوقت قصير.

"من المهم أن يكون لدى مركز مكافحة الأمراض في إفريقيا أدلة يمكن ترجمتها إلى سياسات، ولكن يجب أن يتم ذلك ضمن المعايير. لذلك نحن [كذا]"، صرح بوم، مشيرًا إلى أن منهجية الدراسة انحرفت عن المعايير الأخلاقية المقبولة. لم تكن التفاصيل المحددة لتصميم الدراسة التي أدت إلى المخاوف الأخلاقية واضحة على الفور، لكن قرار حجب لقاح مثبت كان نقطة خلاف مركزية.

يثير الإلغاء تساؤلات حول عمليات الرقابة والمراجعة الأخلاقية لمشاريع البحوث الدولية التي تمولها الحكومة الأمريكية. كما يسلط الضوء على الجدل الدائر حول التردد في أخذ اللقاح وأهمية ضمان إجراء البحوث بشكل أخلاقي ووفقًا للمبادئ التوجيهية الدولية. يؤكد قرار مركز مكافحة الأمراض في إفريقيا بوقف الدراسة التزامه بإعطاء الأولوية للاعتبارات الأخلاقية في أبحاث الصحة العامة. من المتوقع إصدار مزيد من التفاصيل حول تصميم الدراسة والمخاوف الأخلاقية المحددة التي أثيرت في الأيام المقبلة. يجري حاليًا تقييم تداعيات هذا الإلغاء على جهود الوقاية من التهاب الكبد الوبائي (ب) المستقبلية في غينيا بيساو.