تضمنت الدراسة التي بلغت تكلفتها 1.6 مليون دولار، والتي تم تمويلها تحت إشراف روبرت ف. كينيدي جونيور، وهو مُشكك معروف في اللقاحات وأمين وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS)، حجب لقاحات التهاب الكبد B عن بعض المواليد الجدد في غينيا بيساو، وهي دولة ذات معدل انتشار مرتفع للمرض. كانت فرضية الدراسة هي جمع المزيد من الأدلة، على الرغم من وجود مجموعة الأبحاث الحالية، حول فعالية اللقاح.

"من المهم أن يكون لدى مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا أدلة يمكن ترجمتها إلى سياسات، ولكن يجب أن يتم ذلك ضمن المعايير"، صرح بوم، مؤكدًا على الحاجة إلى ممارسات بحثية أخلاقية.

التهاب الكبد B هو عدوى فيروسية تهاجم الكبد ويمكن أن تسبب أمراضًا حادة ومزمنة. تقدر منظمة الصحة العالمية (WHO) أن أكثر من 296 مليون شخص في جميع أنحاء العالم يعيشون مع عدوى التهاب الكبد B المزمن. ينتشر الفيروس بشكل شائع من الأم إلى الطفل أثناء الولادة والوضع، وكذلك من خلال ملامسة الدم المصاب أو سوائل الجسم الأخرى. التطعيم هو طريقة فعالة للغاية للوقاية من عدوى التهاب الكبد B، خاصة عند إعطائه بعد الولادة بوقت قصير.

أثار قرار حجب لقاح مثبت أسئلة أخلاقية كبيرة، حيث جادل العديد من خبراء الصحة العامة بأنه ينتهك المبادئ الأخلاقية الراسخة للبحث، لا سيما في الفئات السكانية الضعيفة. جادل النقاد بأن الفوائد المحتملة للدراسة لا تفوق خطر تعريض الأطفال حديثي الولادة لمرض يمكن الوقاية منه ويهدد الحياة.

وقد رحب الكثيرون في مجتمع الصحة العالمي بإلغاء الدراسة. وأثيرت مخاوف بشأن التأثير المحتمل على الثقة في اللقاحات في أفريقيا، حيث يعتبر التردد في أخذ اللقاحات بالفعل تحديًا كبيرًا.

أعلن مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا أنه سيعمل مع حكومة غينيا بيساو وأصحاب المصلحة الآخرين لضمان حصول جميع المواليد الجدد على لقاح التهاب الكبد B. سينصب التركيز الآن على تعزيز برامج التحصين الحالية ومعالجة الأسباب الجذرية لانتقال التهاب الكبد B في المنطقة. يؤكد الإلغاء على أهمية الاعتبارات الأخلاقية في البحث، لا سيما عند إشراك الفئات السكانية الضعيفة والتدخلات المثبتة.