El estudio de $1.6 millones, financiado bajo la supervisión de Robert F. Kennedy Jr., un conocido escéptico de las vacunas, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), generó críticas generalizadas debido a preocupaciones éticas. Los críticos argumentaron que el estudio implicaba retener vacunas comprobadas contra la hepatitis B en una nación que lidia con una alta prevalencia de la enfermedad.

La hepatitis B es una infección viral que ataca el hígado y puede causar enfermedades tanto agudas como crónicas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), es un importante problema de salud mundial, particularmente en África. La OMS recomienda que todos los bebés reciban una vacuna contra la hepatitis B lo antes posible después del nacimiento, preferiblemente dentro de las 24 horas, seguida de dosis posteriores para garantizar una protección completa.

Las preocupaciones éticas en torno al estudio se centraron en el daño potencial a los recién nacidos que no fueron vacunados inmediatamente contra la hepatitis B como parte del protocolo de investigación. Los expertos argumentaron que retener una vacuna que salva vidas, especialmente en una región de alto riesgo, era inaceptable.

"Es importante que los CDC de África tengan evidencia que pueda traducirse en políticas, pero esto debe hacerse dentro de la norma", afirmó Boum, enfatizando la importancia de las consideraciones éticas en la investigación.

La cancelación del estudio plantea interrogantes sobre la supervisión de los proyectos de investigación financiados por EE. UU. en África y la necesidad de directrices éticas más estrictas. También destaca el debate en curso sobre la vacilación ante las vacunas y la importancia de garantizar un acceso equitativo a las vacunas en todo el mundo. Se espera que los CDC de África revisen ahora sus protocolos para aprobar y supervisar proyectos de investigación con el fin de evitar controversias similares en el futuro. Las implicaciones de esta cancelación para los futuros esfuerzos de prevención de la hepatitis B en Guinea-Bissau no están claras actualmente.