16 लाख डॉलर का यह अध्ययन, जिसे रॉबर्ट एफ़. कैनेडी जूनियर की देखरेख में वित्त पोषित किया गया था, जो एक जाने-माने वैक्सीन विरोधी और अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) के सचिव हैं, इसमें गिनी-बिसाऊ में कुछ नवजात शिशुओं को हेपेटाइटिस बी के टीके से वंचित रखना शामिल था, जो इस बीमारी के उच्च प्रसार वाला देश है। अध्ययन का आधार टीके की प्रभावशीलता पर मौजूदा शोध के बावजूद, और अधिक प्रमाण जुटाना था।
बूम ने कहा, "अफ़्रीका सीडीसी के लिए ऐसे प्रमाण होना महत्वपूर्ण है जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए," उन्होंने नैतिक अनुसंधान प्रथाओं की आवश्यकता पर जोर दिया।
हेपेटाइटिस बी एक वायरल संक्रमण है जो लिवर पर हमला करता है और तीव्र और पुरानी दोनों बीमारियों का कारण बन सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) का अनुमान है कि दुनिया भर में 29.6 करोड़ से अधिक लोग क्रोनिक हेपेटाइटिस बी संक्रमण के साथ जी रहे हैं। यह वायरस सबसे अधिक बार जन्म और प्रसव के दौरान मां से बच्चे में फैलता है, साथ ही संक्रमित रक्त या अन्य शारीरिक तरल पदार्थों के संपर्क से भी फैलता है। हेपेटाइटिस बी संक्रमण को रोकने के लिए टीकाकरण एक अत्यधिक प्रभावी तरीका है, खासकर जब जन्म के तुरंत बाद इसे प्रशासित किया जाता है।
एक सिद्ध टीके को रोकने के निर्णय ने महत्वपूर्ण नैतिक सवाल उठाए, कई सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों का तर्क है कि इसने अनुसंधान के स्थापित नैतिक सिद्धांतों का उल्लंघन किया, खासकर कमजोर आबादी में। आलोचकों ने तर्क दिया कि अध्ययन के संभावित लाभ नवजात शिशुओं को एक रोकथाम योग्य, संभावित रूप से जानलेवा बीमारी के संपर्क में लाने के जोखिम से अधिक नहीं थे।
अध्ययन के रद्द होने का वैश्विक स्वास्थ्य समुदाय में कई लोगों ने स्वागत किया है। अफ्रीका में वैक्सीन आत्मविश्वास पर संभावित प्रभाव के बारे में चिंताएं जताई गईं, जहां वैक्सीन हिचकिचाहट पहले से ही एक महत्वपूर्ण चुनौती है।
अफ़्रीका सीडीसी ने कहा है कि वह गिनी-बिसाऊ सरकार और अन्य हितधारकों के साथ मिलकर यह सुनिश्चित करने के लिए काम करेगा कि सभी नवजात शिशुओं को हेपेटाइटिस बी का टीकाकरण मिले। अब ध्यान मौजूदा टीकाकरण कार्यक्रमों को मजबूत करने और क्षेत्र में हेपेटाइटिस बी संचरण के मूल कारणों को संबोधित करने पर केंद्रित होगा। रद्द करना अनुसंधान में नैतिक विचारों के महत्व को रेखांकित करता है, खासकर जब इसमें कमजोर आबादी और सिद्ध हस्तक्षेप शामिल हों।
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