ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏（既知のワクチン懐疑論者であり、米国保健福祉省（HHS）長官）の管轄下で資金提供されたこの研究は、広範な批判を浴びました。懸念の中心は、B型肝炎の有病率が高いギニアビサウの新生児が、命を救うワクチンへのアクセスを潜在的に拒否されるという倫理的問題にありました。

B型肝炎は、肝臓を攻撃し、急性および慢性の疾患を引き起こす可能性のあるウイルス感染症です。世界保健機関（WHO）によると、これは主要な世界的な健康問題であり、特にアフリカとアジアで深刻です。B型肝炎ワクチンは、感染とその後の肝臓の損傷（肝硬変や肝臓がんなど）を予防するのに非常に効果的です。標準的な治療法では、出生後24時間以内にワクチンの初回投与を行います。

「アフリカCDCが政策に反映できるエビデンスを持つことは重要ですが、これは規範に沿って行われなければなりません」とBoum氏は述べ、研究における倫理的配慮の重要性を強調しました。

倫理的な懸念につながった研究デザインの詳細はすぐには明らかになりませんでした。しかし、核心的な問題は、対照群がB型肝炎ワクチンの確立された利益を奪われる可能性を中心に展開されました。生命倫理の専門家は、臨床試験の参加者から実績のある介入を差し控えることは、介入の有効性について真の不確実性がある場合や、代替となる同様に有益な介入が利用可能な場合など、非常に特定され限定された状況下でのみ正当化されると長年主張してきました。

この研究の中止は、米国政府が資金提供する国際的な研究プロジェクトの監督および倫理審査プロセスについて疑問を投げかけています。また、ワクチン忌避を取り巻く継続的な議論と、公衆衛生政策が健全な科学的証拠と倫理原則に基づいていることを保証することの重要性も浮き彫りにしています。中止の理由と、関係する研究者に対する潜在的な影響に関するさらなる詳細は、すぐには入手できませんでした。