Исследование стоимостью 1,6 миллиона долларов, финансируемое под эгидой Роберта Ф. Кеннеди-младшего, известного скептика в отношении вакцин, и Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), вызвало возмущение из-за этических проблем, связанных с удержанием вакцин против гепатита B у новорожденных в регионе с высокой распространенностью этого заболевания. Предпосылка исследования заключалась в оценке альтернативных графиков вакцинации, что вызвало вопросы о необходимости отсрочки или удержания проверенной защиты от гепатита B.

Гепатит B — это вирусная инфекция, поражающая печень и способная вызывать как острые, так и хронические заболевания. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), это серьезная глобальная проблема здравоохранения, особенно в Африке и Азии. Вирус чаще всего передается от матери ребенку во время родов и родоразрешения, а также при контакте с зараженной кровью или другими биологическими жидкостями. Вакцинация является высокоэффективным методом профилактики гепатита B, и ВОЗ рекомендует, чтобы все младенцы получали свою первую дозу вакцины против гепатита B как можно скорее после рождения, предпочтительно в течение 24 часов.

Этические проблемы возникли из-за потенциальных рисков для новорожденных, которые могли быть подвержены воздействию вируса, но не были немедленно вакцинированы в соответствии со стандартным протоколом. Критики утверждали, что удержание или отсрочка вакцинации, даже в исследовательских целях, неприемлемы, учитывая наличие безопасной и эффективной вакцины и высокое бремя гепатита B в Гвинее-Бисау.

«Для Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний важно иметь доказательства, которые можно преобразовать в политику, но это должно быть сделано в рамках нормы», — заявил Бум, предположив, что методология исследования отклонилась от принятых этических стандартов для исследований с участием людей.

Отмена поднимает вопросы о надзоре за исследовательскими проектами, финансируемыми США, в развивающихся странах и о необходимости строгих процессов этической экспертизы для обеспечения благополучия участников. Вмешательство Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний подчеркивает растущую роль африканских институтов в обеспечении этичного проведения исследований на континенте. Ожидается, что в ближайшие недели будут опубликованы дополнительные сведения о конкретных причинах отмены и о будущем усилий по профилактике гепатита B в Гвинее-Бисау.