Власти здравоохранения Гвинеи-Бисау приостановили финансируемое США исследование вакцины против гепатита B в связи с вопросами, касающимися полномочий в отношении клинических исследований, проводимых в Африке. Официальные лица Министерства здравоохранения Гвинеи-Бисау объявили о приостановке на пресс-конференции, заявив, что исследование пройдет техническую и этическую экспертизу в национальном институте общественного здравоохранения страны.
Объявление последовало за несколькими неделями противоречивых сигналов относительно продолжения испытания. "Не было достаточной координации для принятия окончательного решения по исследованию", - заявил Кинхин Нантоте, министр здравоохранения Гвинеи-Бисау. "Столкнувшись с этой ситуацией, мы решили приостановить его".
Совещание, на котором было объявлено о приостановке, было созвано Африканскими центрами по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC). На прошлой неделе представитель организации дал понять, что испытание не будет продолжено.
Основная проблема заключается в ощущаемой нехватке координации и прозрачности в планировании и проведении исследования. Некоторые африканские ученые выразили обеспокоенность по поводу этических последствий исследований, финансируемых и проводимых иностранными организациями, особенно в отношении уровня участия местных жителей в процессах принятия решений. Конкретные детали финансируемого США исследования вакцины против гепатита B, включая информацию о вакцине и протокол исследования, не были полностью раскрыты в публичных заявлениях, что усугубило противоречия.
Гепатит B - это вирусная инфекция, которая поражает печень и может вызывать как острые, так и хронические заболевания. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2019 году 296 миллионов человек жили с хронической инфекцией гепатита B, при этом ежегодно регистрируется 1,5 миллиона новых случаев заражения. Ключевой профилактической мерой является вакцинация, обычно проводимая вскоре после рождения. Гвинея-Бисау планирует внедрить политику универсальной дозы вакцины против гепатита B при рождении в 2027 году.
Приостановка испытания поднимает более широкие вопросы о проведении клинических исследований в Африке и о необходимости расширения сотрудничества и равенства в глобальных инициативах в области здравоохранения. Africa CDC работает над укреплением потенциала африканских стран в проведении и надзоре за клиническими испытаниями, обеспечивая соответствие исследований местным приоритетам и этическим стандартам.
Техническая и этическая экспертиза, проводимая национальным институтом общественного здравоохранения Гвинеи-Бисау, определит будущее исследования. Ожидается, что в ходе экспертизы будет дана оценка научной ценности исследования, этическим соображениям и соответствию национальным приоритетам в области здравоохранения. Результаты экспертизы, вероятно, повлияют на будущее сотрудничество между Гвинеей-Бисау и международными исследовательскими партнерами.
Discussion
Join the conversation
Be the first to comment