Власти в области общественного здравоохранения Гвинеи-Бисау приостановили финансируемое США исследование вакцины против гепатита B в связи с вопросами, касающимися полномочий в отношении клинических исследований, проводимых в Африке. Официальные лица Министерства здравоохранения Гвинеи-Бисау объявили о приостановке на пресс-конференции, заявив, что исследование пройдет техническую и этическую экспертизу в национальном институте общественного здравоохранения страны.
Объявлению предшествовали несколько недель противоречивых заявлений относительно продолжения испытания. "Не было достаточной координации для принятия окончательного решения по исследованию", - заявил Кинхин Нантоте, министр здравоохранения Гвинеи-Бисау. "Столкнувшись с этой ситуацией, мы решили приостановить его".
Совещание, на котором было принято официальное решение, было созвано Африканскими центрами по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC). На прошлой неделе представитель организации дал понять, что испытание не будет продолжено.
Рассматриваемое исследование касалось политики введения дозы вакцины против гепатита B при рождении. Предлагаемая политика предусматривала введение первой дозы вакцины новорожденным вскоре после рождения, что является стратегией, направленной на предотвращение передачи вируса от матери к ребенку и обеспечение ранней защиты. Гвинея-Бисау планирует внедрить универсальную политику введения дозы вакцины против гепатита B при рождении в 2027 году.
Приостановка подчеркивает растущую обеспокоенность среди африканских ученых и должностных лиц общественного здравоохранения по поводу этического надзора и контроля за клиническими испытаниями, проводимыми на континенте. Были подняты вопросы о том, в какой степени африканские исследователи и учреждения участвуют в разработке, реализации и анализе исследований, финансируемых иностранными организациями. Отсутствие координации, о котором упомянул министр Нантоте, подчеркивает необходимость более тесного сотрудничества и коммуникации между международными спонсорами и местными органами здравоохранения.
Экспертиза, проводимая национальным институтом общественного здравоохранения Гвинеи-Бисау, вероятно, изучит протокол исследования, процедуры получения информированного согласия, а также потенциальные выгоды и риски для местного населения. Она также затронет более широкий вопрос управления исследованиями и роли африканских институтов в формировании исследовательской повестки дня. Результаты этой экспертизы могут иметь значительные последствия для будущих клинических испытаний в Гвинее-Бисау и других африканских странах, что потенциально приведет к ужесточению правил и усилению местного контроля над исследовательской деятельностью.
Discussion
Join the conversation
Be the first to comment