
FDA统计方法的转变或将加速全球药物审批
FDA 正在鼓励在临床试验中使用贝叶斯统计,这可能会通过纳入先前的研究和知识来彻底改变药物测试。这种从传统的“白板”方法转变的做法,尤其可能通过加速新疗法的开发和批准来使罕见病患者受益,同时也引发了关于数据解读中潜在偏差的辩论。这一举措反映了在如何在国际背景下平衡严格的科学标准与高效的药物开发需求这一问题上,日益增长的国际讨论。



在墨黑的夜幕下,远离澳大利亚海岸数英里,潮湿的空气中弥漫着一种气味。“我闻到了,”海洋科学家彼得·哈里森宣布道,他的手电筒光束划破黑暗,照亮了水面。“现在越来越浓了。”他探测到的不是污染或腐烂,而是更充满希望的东西:珊瑚产卵。这种自然奇观,即卵子和精子的同步释放,是大堡礁每年一次的自我更新尝试。但在一个与气候变化作斗争的世界里,这种自然的恢复力是否足够?
澳大利亚正在投入数十亿美元来保护其最具标志性的生态系统——大堡礁。从珊瑚苗圃和云增亮,到机器人海星杀手和人工智能驱动的监测系统,这些努力是巨大而创新的。然而,一个挥之不去的问题依然存在:这些干预措施仅仅是在治疗症状,而忽略了潜在的疾病吗?当然,这种疾病就是气候变化,它是由化石燃料的无情燃烧所驱动的。
大堡礁是联合国教科文组织世界遗产,绵延超过1400英里,是世界上最大的珊瑚礁系统。它支持着令人眼花缭乱的海洋生物,并通过旅游业和渔业为澳大利亚经济贡献数十亿美元。但温室气体排放导致海洋温度升高,珊瑚白化事件发生的频率和严重程度都在增加。当珊瑚因高温而受到胁迫时,就会排出赋予它们颜色和能量的共生藻类,从而发生白化。如果压力持续存在,珊瑚就会饿死。
正在进行的最雄心勃勃的项目之一是珊瑚礁恢复和适应计划(RRAP),这是一项数十亿美元的倡议,旨在探索一系列干预措施。科学家们正在试验珊瑚园艺,在苗圃中培育珊瑚碎片,然后将它们移植到退化的珊瑚礁上。其他人正在研究云增亮技术,该技术包括将海水喷洒到大气中,以产生更亮的云,从而反射阳光并冷却下面的水。人工智能也在发挥着关键作用。复杂的算法分析大量的珊瑚礁健康数据集,预测白化事件,并识别最需要干预的区域。配备摄像头和人工智能的机器人潜艇在珊瑚礁巡逻,识别并清除珊瑚的捕食者——棘冠海星。
RRAP的研究技术员萨拉·戈迪内斯-埃斯皮诺萨小心翼翼地将成年珊瑚群落放入汤斯维尔附近国家海洋模拟器的箱子中。该设施允许科学家模拟不同的环境条件,并研究珊瑚如何应对压力。“我们正在努力给珊瑚礁一个反击的机会,”她解释说,她的奉献精神显而易见。
然而,许多专家认为,如果不大幅减少温室气体排放,这些努力即使有价值,最终也是不够的。“这就像试图用茶杯舀出正在下沉的船里的水,”詹姆斯库克大学的著名珊瑚礁科学家特里·休斯教授说。“我们可以在珊瑚礁上做所有这些了不起的事情,但如果我们不解决气候变化问题,我们只是在推迟不可避免的事情。”
挑战在于问题的规模。澳大利亚是煤炭和天然气的主要出口国,在向低碳经济转型方面面临着巨大的经济和政治障碍。虽然该国已承诺到2050年实现净零排放,但批评人士认为,目前的政策不足以实现这一目标。最新的IPCC(政府间气候变化专门委员会)报告警告说,即使大幅减少排放,一些珊瑚礁也将受到不可逆转的破坏。
大堡礁的未来悬而未决。创新技术和敬业的科学家们提供了一线希望,为珊瑚礁的适应和恢复争取了时间。但最终,这一自然奇观的命运取决于全球应对气候变化的承诺。珊瑚产卵的气味,是生命和更新的象征,令人痛心地提醒着我们,什么正处于危险之中。问题仍然是:人类会采取足够果断的行动来拯救它吗?
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