أثار المشروع الذي بلغت تكلفته 1.6 مليون دولار، والممول تحت إشراف روبرت ف. كينيدي جونيور، المعروف بتشكيكه في اللقاحات، ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS)، غضبًا بسبب منهجه المتمثل في حجب لقاحات التهاب الكبد B المثبتة في منطقة ذات معدل انتشار مرتفع للمرض. التهاب الكبد B هو عدوى فيروسية تهاجم الكبد ويمكن أن تسبب أمراضًا حادة ومزمنة. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، ينتشر الفيروس غالبًا من الأم إلى الطفل أثناء الولادة، وكذلك من خلال ملامسة الدم المصاب أو سوائل الجسم الأخرى.

تمحورت القضية الأخلاقية الأساسية حول الضرر المحتمل الذي يلحق بالمواليد الجدد الذين لم يتم تطعيمهم على الفور ضد التهاب الكبد B كجزء من بروتوكول الدراسة. الممارسة الطبية القياسية في معظم أنحاء العالم، بما في ذلك توصيات منظمة الصحة العالمية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC)، هي إعطاء لقاح التهاب الكبد B في غضون 24 ساعة من الولادة لمنع العدوى المزمنة.

صرح بوم: "من المهم أن يكون لدى مركز مكافحة الأمراض في أفريقيا (Africa CDC) أدلة يمكن ترجمتها إلى سياسات، ولكن يجب أن يتم ذلك ضمن المعايير"، مؤكدًا على الحاجة إلى ممارسات بحثية أخلاقية.

يثير إلغاء الدراسة تساؤلات حول الإشراف على المشاريع البحثية الدولية، لا سيما تلك التي تشمل الفئات السكانية الضعيفة. يسلط تدخل مركز مكافحة الأمراض في أفريقيا الضوء على التركيز المتزايد على السلوك البحثي الأخلاقي وحماية المشاركين في التجارب السريرية التي تجرى في أفريقيا. كما يؤكد الإلغاء على أهمية مواءمة المبادرات البحثية مع المبادئ التوجيهية الصحية العامة والمعايير الأخلاقية المعمول بها. لم يتم الكشف عن مزيد من التفاصيل المتعلقة بالتصميم المحدد للدراسة والأساس المنطقي وراء القرار الأولي بالمضي قدمًا فيها بشكل كامل. ولا يزال من غير الواضح ما الذي سيحدث للبيانات التي تم جمعها حتى الآن، وما إذا كانت ستجرى أي دراسات بديلة لمعالجة الوقاية من التهاب الكبد B في غينيا بيساو.