16 लाख डॉलर का यह अध्ययन, जिसे रॉबर्ट एफ़. कैनेडी जूनियर, जो कि एक जाने-माने वैक्सीन विरोधी हैं, और अमेरिकी स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग (एचएचएस) के तत्वावधान में वित्त पोषित किया गया था, नैतिक चिंताओं के कारण व्यापक आलोचना का शिकार हुआ। विवाद का मूल कारण हेपेटाइटिस बी के टीकों को रोकने का निर्णय था, जो कि बीमारी को रोकने में प्रभावी साबित हुए हैं, और यह उन नवजात शिशुओं के एक हिस्से से रोका गया जहाँ हेपेटाइटिस बी अत्यधिक प्रचलित है।
हेपेटाइटिस बी एक वायरल संक्रमण है जो लिवर पर हमला करता है और तीव्र और पुरानी दोनों तरह की बीमारियों का कारण बन सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, यह एक बड़ी वैश्विक स्वास्थ्य समस्या है, खासकर अफ्रीका और एशिया में। हेपेटाइटिस बी का टीका संक्रमण को रोकने का एक सुरक्षित और प्रभावी तरीका है और आमतौर पर जन्म के तुरंत बाद नियमित टीकाकरण कार्यक्रमों के हिस्से के रूप में दिया जाता है।
आलोचकों का तर्क था कि टीके को रोकना, यहां तक कि अध्ययन के उद्देश्यों के लिए भी, अनैतिक था, क्योंकि हेपेटाइटिस बी के ज्ञात जोखिम और निवारक उपाय की उपलब्धता है। अध्ययन के डिज़ाइन ने सूचित सहमति और उन शिशुओं को संभावित नुकसान के बारे में सवाल उठाए, जिन्हें टीका नहीं मिला।
बूम ने कहा, "अफ्रीका सीडीसी के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उसके पास ऐसे प्रमाण हों जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए," उन्होंने अनुसंधान में नैतिक विचारों के महत्व पर जोर दिया।
अध्ययन का रद्द होना गिनी-बिसाऊ में हेपेटाइटिस बी अनुसंधान और रोकथाम प्रयासों के भविष्य के बारे में सवाल उठाता है। यह वैक्सीन के प्रति हिचकिचाहट और कमजोर आबादी में अध्ययन करने वाले शोधकर्ताओं की नैतिक जिम्मेदारियों के आसपास चल रही बहस को भी उजागर करता है। रद्द करने के विशिष्ट कारणों और किसी भी संभावित प्रतिस्थापन अध्ययन के बारे में आगे की जानकारी तुरंत उपलब्ध नहीं थी।
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