ギニアビサウの公衆衛生当局は、アフリカで実施される臨床研究の権限に関する疑問を受け、米国が資金提供するB型肝炎ワクチン研究を一時停止しました。この発表は、ギニアビサウ保健省の当局者が本日開催した記者会見で行われ、同国の国立公衆衛生研究所による技術的および倫理的レビューが完了するまで、研究は一時停止されると述べました。

この決定は、試験の継続に関して数週間続いた矛盾する声明を受けて行われました。ギニアビサウのキンヒン・ナントテ公衆衛生大臣は、「研究に関する最終決定を下すための十分な連携が取れていませんでした。このような状況に直面し、私たちはそれを一時停止することにしました」と述べました。

アフリカ疾病管理予防センター（Africa CDC）が招集した会議は、同機関の当局者が先週、試験は実施されないことを示唆した後に開催されました。この研究は、B型肝炎ワクチンの新しいアプローチを評価することを目的としていました。B型肝炎は、肝臓を攻撃し、急性および慢性の疾患を引き起こす可能性のあるウイルス感染症です。標準的な予防策はワクチンであり、通常は一連の注射で投与されます。試験されている正確なワクチンや提案されているワクチン接種スケジュールなど、米国が資金提供する試験の詳細は完全には明らかにされていません。

この一時停止は、アフリカで実施される臨床試験、特に外国の団体が資金提供する臨床試験の倫理と監督について、より広範な疑問を提起します。一部のアフリカ人科学者は、そのような研究の設計と実施に地元の研究者やコミュニティがどの程度関与しているかについて懸念を表明しています。これらの懸念は、研究の優先順位がアフリカの人口の特定の健康ニーズと一致していること、およびアフリカの機関内で臨床研究を独立して実施および監督するための十分な能力構築があることを保証することに集中することがよくあります。

ギニアビサウは、2027年にB型肝炎ワクチンのユニバーサル・バースドーズ・ポリシーを実施する予定です。試験の一時停止は、計画されているこの国家プログラムへの調査結果の潜在的な統合を遅らせる可能性があります。国立公衆衛生研究所による技術的および倫理的レビューは、研究の将来を決定し、アフリカ人科学者によって提起された懸念に対処します。