El estudio de 1,6 millones de dólares, financiado bajo la supervisión de Robert F. Kennedy Jr., un conocido escéptico de las vacunas, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), provocó indignación debido a su metodología de retener vacunas comprobadas contra la hepatitis B en una región con una alta prevalencia de la enfermedad. Los críticos argumentaron que retener una vacuna que salva vidas con fines de investigación no era ético, especialmente dada la eficacia bien establecida de la vacuna contra la hepatitis B en la prevención de la infección crónica y el cáncer de hígado.
La hepatitis B es una infección viral que ataca el hígado y puede causar enfermedades tanto agudas como crónicas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el virus se transmite más comúnmente de madre a hijo durante el parto y el alumbramiento, así como a través del contacto con sangre infectada u otros fluidos corporales. La vacunación es un método altamente eficaz para prevenir la infección por hepatitis B, particularmente cuando se administra poco después del nacimiento.
"Es importante que el CDC de África tenga evidencia que pueda traducirse en políticas, pero esto debe hacerse dentro de la norma. Así que estamos [e]", declaró Boum, sugiriendo que la metodología del estudio se desvió de los estándares éticos aceptados. Los detalles específicos del diseño del estudio que llevaron a las preocupaciones éticas no quedaron claros de inmediato, pero la decisión de retener una vacuna comprobada fue un punto central de controversia.
La cancelación plantea interrogantes sobre la supervisión y los procesos de revisión ética de los proyectos de investigación internacionales financiados por el gobierno de EE. UU. También destaca el debate en curso en torno a la vacilación ante las vacunas y la importancia de garantizar que la investigación se lleve a cabo de manera ética y de acuerdo con las directrices internacionales. La decisión del CDC de África de detener el estudio subraya su compromiso de priorizar las consideraciones éticas en la investigación de salud pública. Se espera que en los próximos días se publiquen más detalles sobre el diseño del estudio y las preocupaciones éticas específicas planteadas. Actualmente se están evaluando las implicaciones de esta cancelación para los futuros esfuerzos de prevención de la hepatitis B en Guinea-Bissau.
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