16 लाख डॉलर का यह अध्ययन, जिसे रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर, जो कि एक जाने-माने वैक्सीन विरोधी हैं, और अमेरिकी स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग (एचएचएस) के तत्वावधान में वित्त पोषित किया गया था, नैतिक चिंताओं के कारण व्यापक आलोचना का कारण बना। आलोचकों का तर्क था कि इस अध्ययन में एक ऐसे राष्ट्र में सिद्ध हेपेटाइटिस बी टीकों को रोका गया, जो इस बीमारी के उच्च प्रसार से जूझ रहा है।

हेपेटाइटिस बी एक वायरल संक्रमण है जो लिवर पर हमला करता है और तीव्र और पुरानी दोनों बीमारियों का कारण बन सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, यह एक बड़ी वैश्विक स्वास्थ्य समस्या है, खासकर अफ्रीका में। डब्ल्यूएचओ अनुशंसा करता है कि सभी शिशुओं को जन्म के तुरंत बाद, अधिमानतः 24 घंटों के भीतर, हेपेटाइटिस बी का टीका लगाया जाए, जिसके बाद पूर्ण सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए बाद की खुराक दी जाए।

अध्ययन से जुड़ी नैतिक चिंताएं उन नवजात शिशुओं को संभावित नुकसान पर केंद्रित थीं, जिन्हें अनुसंधान प्रोटोकॉल के हिस्से के रूप में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ तुरंत टीका नहीं लगाया गया था। विशेषज्ञों का तर्क था कि जीवन रक्षक टीके को रोकना, खासकर उच्च जोखिम वाले क्षेत्र में, अस्वीकार्य था।

बूम ने कहा, "अफ्रीका सीडीसी के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उसके पास ऐसे प्रमाण हों जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए," उन्होंने अनुसंधान में नैतिक विचारों के महत्व पर जोर दिया।

अध्ययन का रद्द होना अफ्रीका में अमेरिकी वित्त पोषित अनुसंधान परियोजनाओं की निगरानी और सख्त नैतिक दिशानिर्देशों की आवश्यकता के बारे में सवाल उठाता है। यह वैक्सीन झिझक और दुनिया भर में टीकों तक समान पहुंच सुनिश्चित करने के महत्व के बारे में चल रही बहस को भी उजागर करता है। अफ्रीका सीडीसी से अब उम्मीद की जाती है कि वह भविष्य में इसी तरह के विवादों को रोकने के लिए अनुसंधान परियोजनाओं को मंजूरी देने और उनकी निगरानी करने के लिए अपने प्रोटोकॉल की समीक्षा करेगा। गिनी-बिसाऊ में भविष्य के हेपेटाइटिस बी रोकथाम प्रयासों के लिए इस रद्द होने के निहितार्थ वर्तमान में अस्पष्ट हैं।