기니비사우 공중 보건 당국은 아프리카에서 수행되는 임상 연구에 대한 권한에 대한 의문이 제기됨에 따라 미국 자금 지원을 받는 B형 간염 백신 연구를 중단했습니다. 이 발표는 오늘 기니비사우 보건부 관계자들이 주최한 기자 회견에서 이루어졌으며, 연구는 국가 공중 보건 연구소의 기술적, 윤리적 검토가 있을 때까지 중단된다고 밝혔습니다.
이번 결정은 임상 시험 지속 여부에 대한 몇 주간의 상반된 성명 이후에 나왔습니다. 기니비사우 공중 보건부 장관인 퀸힌 난토테는 "연구에 대한 최종 결정을 내리기 위한 충분한 협조가 없었습니다."라며 "이러한 상황에 직면하여 우리는 연구를 중단하기로 결정했습니다."라고 말했습니다.
아프리카 질병 통제 예방 센터(Africa CDC)가 소집한 회의는 지난주 해당 기관의 한 관계자가 임상 시험이 진행되지 않을 것이라고 밝힌 후에 열렸습니다. 이 연구는 B형 간염 백신에 대한 새로운 접근 방식을 평가하는 것을 목표로 했습니다. B형 간염은 간을 공격하여 급성 및 만성 질환을 유발할 수 있는 바이러스 감염입니다. 표준 예방 조치는 일반적으로 일련의 주사로 투여되는 백신입니다. 테스트 중인 정확한 백신 및 제안된 예방 접종 일정을 포함하여 미국 자금 지원을 받는 임상 시험의 구체적인 내용은 완전히 공개되지 않았습니다.
이번 중단은 아프리카에서 수행되는 임상 시험, 특히 외국 기관에서 자금을 지원받는 임상 시험의 윤리 및 감독에 대한 더 광범위한 질문을 제기합니다. 일부 아프리카 과학자들은 지역 연구원과 지역 사회가 이러한 연구의 설계 및 구현에 참여하는 정도에 대해 우려를 표명했습니다. 이러한 우려는 종종 연구 우선 순위가 아프리카 인구의 특정 건강 요구와 일치하는지, 그리고 아프리카 기관 내에서 임상 연구를 독립적으로 수행하고 감독할 수 있는 적절한 역량 구축이 이루어지는지 확인하는 데 중점을 둡니다.
기니비사우는 2027년에 B형 간염 백신에 대한 보편적인 출생 시 투여 정책을 시행할 계획입니다. 임상 시험 중단은 계획된 국가 프로그램에 결과 통합을 지연시킬 가능성이 높습니다. 국가 공중 보건 연구소의 기술적, 윤리적 검토는 연구의 미래를 결정하고 아프리카 과학자들이 제기한 우려 사항을 해결할 것입니다.
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